貴政辦〔2021〕19號

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，池州高新區(qū)、杏花村文化旅游區(qū)管委會，區(qū)政府有關(guān)部門：

經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將《貴池區(qū)保障醫(yī)藥安全暨推進國家及省組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

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貴池區(qū)人民政府辦公室??

2021年4月28日????

（此件公開發(fā)布）

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貴池區(qū)保障醫(yī)藥安全暨推進國家及省組織藥品

醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案

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為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進國家及省組織藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化，規(guī)范藥品耗材流通秩序，保障醫(yī)藥安全，降低人民群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，根據(jù)《中共安徽省委安徽省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（皖發(fā)〔2020〕27號）、《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品帶量采購的指導(dǎo)意見》（皖衛(wèi)藥〔2018〕19號）和《關(guān)于落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關(guān)工作的通知》（池醫(yī)保發(fā)〔2020〕3號）精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定本方案。?

一、指導(dǎo)思想

堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，推動國家和省組織藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“國家和省集采產(chǎn)品”）工作常態(tài)化制度化，引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平，切實減輕人民群眾用藥負擔(dān)，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，發(fā)揮緊密型縣域醫(yī)共體在國家集采和保障醫(yī)藥安全方面主導(dǎo)作用，全面落實國家和省集采政策，將國家和省集采政策向村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu)延伸，讓人民群眾“買得到、購得起”。

二、實施范圍和采購方式

（一）機構(gòu)范圍

全區(qū)各級公立醫(yī)療機構(gòu)（包括村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生室，以下簡稱村衛(wèi)生室），鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加。

（二）藥品耗材范圍及采購方式

1.國家和省集采產(chǎn)品，按照國家和省集采政策執(zhí)行。

2.非國家和省集采產(chǎn)品（如短缺、急救藥品），由各公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)共體牽頭單位中心藥房根據(jù)有關(guān)政策組織實施。 ?

三、工作要求和措施

（一）科學(xué)確定約定采購量。各公立醫(yī)療機構(gòu)認真貫徹落實國家和省集采產(chǎn)品“雙優(yōu)先”制度（堅持國家和省集采產(chǎn)品優(yōu)先選購、優(yōu)先使用）。原則上應(yīng)根據(jù)上一年度本醫(yī)療機構(gòu)對該藥品耗材實際采購量，結(jié)合當(dāng)前庫存量和年度醫(yī)療服務(wù)趨勢，合理確定國家和省集采每批次每個品種年約定采購總量，進行帶量采購。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）

（二）實行醫(yī)共體成員單位之間相互調(diào)劑制度。對公立醫(yī)療機構(gòu)難以完成某種國家和省集采產(chǎn)品約定采購量，在嚴格執(zhí)行國家和省集采產(chǎn)品“雙優(yōu)先”前提下，實事求是，由醫(yī)共牽頭單位負責(zé)，即實行醫(yī)共體成員單位之間相互調(diào)劑，確保醫(yī)共體內(nèi)該種國家和省集采產(chǎn)品約定采購量全面完成。（區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）

（三）積極推進村衛(wèi)生室選購使用國家和省集采產(chǎn)品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（以下簡稱鎮(zhèn)街衛(wèi)生院）要加強村衛(wèi)室對《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺》使用管理、監(jiān)督和審核。對國家和省集采產(chǎn)品，村衛(wèi)生室要通過上報采購計劃或鎮(zhèn)街衛(wèi)生院下解任務(wù)的方式，推動村衛(wèi)生室對國家和省集采產(chǎn)品優(yōu)先選購、優(yōu)先使用，做到“應(yīng)選盡選，應(yīng)用盡用”。對非國家和省集采產(chǎn)品，由村衛(wèi)生室通過《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺》直接采購，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院要嚴格執(zhí)行處方權(quán)，加大審核，確保人民群眾用藥安全。（區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）

（四）實行國家和省集采約定產(chǎn)品優(yōu)先采購制度。國家和省集采產(chǎn)品約定采購量是國家和省醫(yī)療保障部門與藥企談判的籌碼，也是最低的保底量，因此，各公立醫(yī)療機構(gòu)務(wù)必高度重視，確保本醫(yī)療機構(gòu)約定采購量按時序推進，按期優(yōu)先完成。同時在完成約定采購量的前提下，盡量擴大非約定的國家和省集采產(chǎn)品采購、使用，滿足人民群眾用藥需要。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）

（五）實行國家和省集采醫(yī)保基金預(yù)付制度。區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要在采購協(xié)議簽訂之后20日內(nèi)，根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付當(dāng)年約定采購金額的30%，在醫(yī)共體“按人頭付費總額預(yù)算”資金中及時向醫(yī)共體牽頭單位預(yù)拔帶量采購預(yù)付金，再由醫(yī)共體牽頭單位按標準向所轄醫(yī)共體成員單位撥付預(yù)付金，以此作為各醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品耗材采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，藥品耗材采購交貨驗收及發(fā)票入庫到付款不得超過30天。在完成約定采購量后，區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)共體牽頭單位應(yīng)結(jié)合各醫(yī)療機構(gòu)中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）

（六）加強藥品耗材質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。建立對中選國家和省集中采購產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)不及時等情況時，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保集中采購產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。（區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）

（七）落實醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同制度。認真貫徹落實國家、省、市醫(yī)療保障部門關(guān)于醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同政策。堅持醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標準。對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，及時進行價格聯(lián)動，按國家省市規(guī)定及時調(diào)整支付標準?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?，超出支付標準的部分由患者自付；如患者使用的藥品價格與國家和省集采產(chǎn)品購價差異較大，將按國家省市規(guī)定及時調(diào)整支付標準；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，采購價不得高于國家和省集采產(chǎn)品價格。（區(qū)醫(yī)保局負責(zé)）

（八）完善醫(yī)保基金結(jié)余留用機制。結(jié)合推進醫(yī)保支付方式改革，在加強醫(yī)共體“按人頭付費總額預(yù)算”基礎(chǔ)上，完善“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵約束和風(fēng)險分擔(dān)機制。將國家和省集采產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任；對未完成國家和省集采產(chǎn)品約定采購量、不及時付款等行為，醫(yī)療保障部門要及時進行約談、調(diào)度、專項督查、通報批評，并以醫(yī)保總額指標、醫(yī)保定點資格、集采激勵等考核中予以懲戒。對因規(guī)范使用國家和省集采產(chǎn)品而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)共體和總額控制醫(yī)療機構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)共體“按人頭付費總額預(yù)算”和醫(yī)療機構(gòu)總額控制額度；對于規(guī)范使用國家和省集采產(chǎn)品的按病種付費、日間病房的定額支付標準原則上維持不變。醫(yī)共體或總額控制醫(yī)療機構(gòu)使用國家和省集采產(chǎn)品出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按《安徽省醫(yī)療保障局安徽省財政廳關(guān)于做好我省集中帶量采購醫(yī)用耗材及藥品節(jié)約資金醫(yī)保激勵工作的通知》（皖醫(yī)保秘〔2021〕10號）規(guī)定，落實國家和省集采產(chǎn)品節(jié)約資金醫(yī)保激勵政策（將另行制定醫(yī)保資金結(jié)余留用政策管理辦法）。各醫(yī)療機構(gòu)可按照“兩個允許”的要求，經(jīng)人社部門審批，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)人力資源社會保障局、區(qū)財政局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）

（九）健全監(jiān)測監(jiān)控制度。各醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立藥品進購、銷售、庫存臺賬，認真據(jù)實及時填寫。要對醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材的采購、使用、合理庫存情況進行適時監(jiān)督，將選購、使用國家和省集采產(chǎn)品比例作為醫(yī)?；鹉杲K清算的重要依據(jù)。（區(qū)醫(yī)保局負責(zé)）?

四、醫(yī)療機構(gòu)職責(zé)?

（一）要優(yōu)先選購使用國家和省集采產(chǎn)品，確保在1個采購周期內(nèi)完成約定采購量。?

（二）要嚴格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。?

（三）要加強采購管理，認真做好采購計劃，避免藥品醫(yī)用耗材短缺或浪費。?

（四）要按藥品醫(yī)用耗材屬性做好季節(jié)性、突發(fā)性的藥品醫(yī)用耗材儲備采購工作。?

（五）要確保急救、不能替代藥品醫(yī)用耗材有足夠的庫存，并且經(jīng)常清點及時采購，不允許短缺；在采購過程中同生產(chǎn)及配送企業(yè)保持聯(lián)系，協(xié)商解決。?

（六）要做好盤存工作，及時處理滯留、近期過期藥品醫(yī)用耗材，避免不應(yīng)有的損失。?

（七）要做好訂單核對、確認和相關(guān)票據(jù)歸檔。配送企業(yè)送達藥品醫(yī)用耗材后，各醫(yī)療機構(gòu)要對配送藥品醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等與采購訂單核對，確保完全相符，同時索取相關(guān)票據(jù)，確認合格并入庫后，24小時內(nèi)在平臺上確認到貨信息。

五、監(jiān)督考核?

（一）醫(yī)療保障部門要充分發(fā)揮《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺》監(jiān)測作用，定期通報各醫(yī)療機構(gòu)對國家和省集采產(chǎn)品采購情況，適時對采購進度緩慢的進行調(diào)度約談，對落實國家和省集采政策不作為的進行專項督查。要將醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保醫(yī)師對國家和省集采產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)?；鸨O(jiān)管范圍，對不按規(guī)定使用國家和省集采產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保醫(yī)師，按照《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》和《安徽省醫(yī)療保障協(xié)議醫(yī)師（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。加強對醫(yī)療機構(gòu)落實國家和省集采產(chǎn)品采購和使用情況形勢分析和評估。

（二）衛(wèi)生健康部門要將國家和省集采產(chǎn)品選購使用和藥品耗材“零差率”銷售情況納入縣級公立醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子業(yè)務(wù)考核重要內(nèi)容，督促醫(yī)共體牽頭單位將國家和省集采產(chǎn)品選購使用、藥品耗材“零差率”銷售情況納入鎮(zhèn)街衛(wèi)生院公共衛(wèi)生考核重要內(nèi)容，督促鎮(zhèn)街衛(wèi)生院加強村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督查考核，對未按國家和省集采政策、藥品耗材“零差率”銷售的村衛(wèi)生室，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院要加大考核權(quán)重，減少當(dāng)年基本藥物差額補助（衛(wèi)生健康部門將另行制定國家及省集采產(chǎn)品和基本用藥選購使用、“零差率”銷售考核細則）。

（三）市場監(jiān)管部門負責(zé)藥品醫(yī)用耗材全過程監(jiān)管工作，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥分類管理，配合衛(wèi)生健康部門實施國家基本藥物制度，配合醫(yī)保部門做好國家和省集采政策落實。負責(zé)發(fā)布藥品醫(yī)用耗材安全信息、安全風(fēng)險評估和預(yù)防，組織查處藥品醫(yī)用耗材研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的違法行為。

六、工作要求?

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。成立貴池區(qū)落實國家及省組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用協(xié)商工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)落實國家和省采購工作組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國家、省、市統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進國家和省集采工作，研究解決集中帶量采購工作過程中遇到的重大問題。各相關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)要堅持一把手負總責(zé)、親自抓，分管負責(zé)人具體抓，經(jīng)辦人員直接抓，推進國家和省集采產(chǎn)品在我區(qū)有效落實。

（二）加強協(xié)同配合。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門要各司其職、主動作為、協(xié)調(diào)聯(lián)動。醫(yī)療保障部門主要承擔(dān)方案制定及監(jiān)督實施的職責(zé)，負責(zé)出臺國家和省集采產(chǎn)品采購、使用工作醫(yī)保配套措施等相關(guān)政策，做好醫(yī)保支付結(jié)算和節(jié)約資金醫(yī)保激勵等工作。衛(wèi)生健康部門負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)落實國家和省集采產(chǎn)品采購、使用情況進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警供應(yīng)使用短缺信息。市場監(jiān)管部門負責(zé)強化對國家和省集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量安全。

（三）加強宣傳引導(dǎo)。藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，涉及多方利益，事關(guān)人民群眾福祉。各相關(guān)部門和公立醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，根據(jù)各自職責(zé)，加強政策解讀和正面宣傳，及時回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期，營造良好改革氛圍。要加強對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)。

（四）加強風(fēng)險防控。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門要認真研判風(fēng)險隱患，制定風(fēng)險防范和應(yīng)急預(yù)案，妥善應(yīng)對各類突發(fā)事件，有效防范各種風(fēng)險。各公立醫(yī)療機構(gòu)是實施國家和省集采政策最直接責(zé)任單位，也是第一主體責(zé)任單位，務(wù)必要樹立責(zé)任意識、大局意識和政治意識，切實加強實施過程中的風(fēng)險研判和防控，凡在實施過程中遇到困難和風(fēng)險首先要做好宣傳化解，并第一時間向領(lǐng)導(dǎo)小組報告，確保國家和省集采工作平穩(wěn)有序?qū)嵤?/span>

凡遇到國家、省市有關(guān)國家和省集采政策調(diào)整，以國家、省市調(diào)整政策為準。